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互聯網藥品經營許可證管理辦法?

互聯網食品藥品經營者應當取得食品藥品經營許可或者備案憑證;取得食品、保健食品、化妝品、醫療器械生產許可或者備案憑證的企業,可以通過互聯網銷售本企業生產的產品..

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互聯網藥品經營許可證管理辦法?

發布時間:2019-06-09 熱度:

隨著互聯網經濟的快速發展,傳統經濟模式的衰落,很多行業都把目光揉入到互聯網行業,甚至包括食品、藥品這些與互聯網經濟不相容的行業也開始發展互聯網經濟,但是互聯網經濟也存在很多弊端,所以對于互聯網經濟的管理也在逐漸加強,下面快吖財稅就帶大家了解一下互聯網藥品經營許可證管理辦法。

 
一、互聯網藥品經營許可證管理辦法
 
醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,是傳統產業和現代產業相結合,一、二、三產業為一體的產業。其主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。藥品生產質量管理規范(GMP標準)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件?!端幤?GMP 證書》有效期一般為 5 年。新開辦藥品生產企業的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產企業《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查,復查合格后,頒發有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》
 
二、互聯網食品藥品經營監督管理辦法
 
第一條 為加強互聯網食品藥品經營監督管理,保障食品藥品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛生監督條例》、《醫療器械監督管理條例》等,制定本辦法。
 
第二條 在中華人民共和國境內從事互聯網食品藥品經營活動、提供互聯網藥品信息服務、提供第三方交易平臺服務等,應當遵守中華人民共和國法律、法規和本辦法的規定。
 
第三條 本辦法所稱互聯網食品藥品經營,是指通過互聯網向個人消費者銷售食品(含食用農產品、食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫療器械的行為。
 
第四條 國家食品藥品監督管理總局主管全國互聯網食品藥品監督管理工作。
 
縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的互聯網食品藥品監督管理工作。
 
第五條 從事互聯網食品藥品經營活動,應當依法誠信經營,遵守商業道德,加強規范管理,與實體經營相一致,確保食品藥品安全。
 
第六條 互聯網食品藥品經營,應當充分發揮行業協會、消費者協會等機構的作用,推進誠信體系建設,推動部門共同協作,鼓勵舉報違法行為,促進社會共治。
 
第二章 互聯網食品藥品經營者
 
第七條 除法律法規規定不需要辦理相關證照的經營主體外,互聯網食品藥品經營者應當取得食品藥品經營許可或者備案憑證;取得食品、保健食品、化妝品、醫療器械生產許可或者備案憑證的企業,可以通過互聯網銷售本企業生產的產品。
 
藥品生產企業、藥品批發企業不得通過互聯網向個人消費者銷售藥品。
 
互聯網食品藥品經營者不得委托他人從事互聯網食品藥品經營。
 
第八條 互聯網經營食品、保健食品、化妝品的范圍應當與其經營許可或者備案范圍一致。
 
互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規定。

 
綜上所述,就是互聯網藥品經營許可證管理辦法以及國家食品藥品監督總局發行的互聯網食品藥品經營監督管理辦法?;ヂ摼W經濟帶來的好處和方便是巨大的,但是因其存在的虛擬性的弊端,如果不嚴加管理,可能會造成市場混亂,為保障市場經濟的正常運轉,更應加強管理。


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